«Utilisé de façon responsable avec un mode de vie sain qui comprend un régime réduit en calories et de l’exercice, le Qsymia offre une autre option de traitement pour une perte de poids durable chez les Américains obèses ou en surpoids et souffrant au moins d’une maladie liée à l’obésité», a déclaré dans un communiqué le Dr Janet Woodcock, directrice du centre d’évaluation et de recherche des médicaments à la Food and Drug Administration (FDA).

La FDA avait autorisé le 27 juin le Belviq (Lorcaserin), du laboratoire Arena Pharmaceuticals, qui a été ainsi le premier traitement contre l’obésité approuvé par l’agence depuis 1999.

L’agence avait rejeté en 2010 une première demande pour commercialiser ce qui s’appelait alors le Qnexa, en raison des risques d’effets secondaires cardiovasculaires et de risques de malformation fœtale.

Mais le 22 février, un comité consultatif d’experts indépendants, de nouveau convoqué par la FDA, avait fortement recommandé à l’agence fédérale, par 20 voix contre deux, d’autoriser sa commercialisation. Effets secondaires justifiés

Ces experts avaient expliqué ce changement par la dernière analyse des données, qui montrait que les bienfaits de ce médicament pour perdre du poids – de 5 à 10% – justifiaient les risques d’effets secondaires encourus par les patients.

«Nous avions plus de données pour comprendre les avantages de la perte de poids comparativement aux risques les plus graves pour les patients», avait expliqué le Dr Abraham Thomas, président de ce deuxième groupe consultatif d’experts convoqué par la FDA et membre du premier comité.

Le Qsymia est une combinaison de deux médicaments déjà sur le marché, la phentermine, un dérivé de l’amphétamine, utilisée pour réduire l’appétit, et le Topiramate, un anti-épileptique servant à traiter les convulsions.

IMC de 30 ou plus

Selon les experts, ce médicament doit être destiné aux adultes obèses et souffrant d’au moins une des maladies liées à leur surpoids comme l’hypertension ou le diabète.

Comme pour le Belviq, la FDA approuve le Qsymia pour les adultes dont l’indice de masse corporelle (IMC: le poids divisé par le carré de la taille) est de 30 ou plus, ou pour ceux dont l’IMC est de 27 mais qui souffrent d’au moins une des maladies liées au surpoids (hypertension artérielle, diabète de type 2 ou cholestérol élevé).

Selon les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC), plus d’un tiers des adultes sont obèses aux Etats-Unis.